¿Cómo puede un páncreas artificial ayudar a las personas con diabetes tipo 1?

Aug 27, 2023

Los sistemas automatizados de administración de insulina, también llamados páncreas artificial, pueden mejorar los resultados glucémicos y facilitar el cuidado personal diario de las personas con diabetes tipo 1.

Los sistemas automatizados de administración de insulina (AID), también llamados páncreas artificial, ayudan a las personas con diabetes tipo 1 a automatizar tareas como controlar su glucosa en sangre y administrarse insulina. Los sistemas de AID mejoran los resultados glucémicos y la calidad de vida de muchas personas, pero su alto costo y otras barreras impiden un uso más generalizado. Sue Brown, MD, profesora de endocrinología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Virginia, describe cómo los sistemas AID pueden ayudar a los pacientes a controlar la diabetes y el futuro de esta tecnología innovadora.

P: ¿Qué es un páncreas artificial?

A: Mucha gente ha utilizado el término "páncreas artificial", pero mi término preferido es "administración automatizada de insulina" o AID. Es posible que también vea el término "sistema de circuito cerrado".

Estos sistemas determinan automáticamente los requisitos de insulina y ajustan la administración de insulina para satisfacer las necesidades actuales de una persona con diabetes tipo 1. La mayoría de los sistemas AID hacen esto aproximadamente cada 5 minutos para mantener a las personas dentro de su rango objetivo de glucosa en sangre tanto como sea posible. Estos sistemas también reducen el riesgo de hiperglucemia e hipoglucemia.

Estos sistemas tienen tres componentes que trabajan juntos y se comunican mediante tecnología Bluetooth.

Los sistemas AID utilizan información actual e histórica sobre la administración de insulina, los objetivos de glucosa en sangre y los valores reales de glucosa en sangre. Toda esa información se incluye en los cálculos que realiza el sistema para determinar cuánta insulina se necesita en ese momento.

Existen muchos sistemas con diferentes configuraciones de dispositivos y algoritmos. Sólo este año, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó tres nuevos algoritmos para su uso en sistemas AID. La mayoría de los sistemas son para personas de 6 años o más con diabetes tipo 1, pero la FDA ha aprobado al menos un sistema para niños de hasta 2 años. Se han estudiado sistemas de páncreas artificial en personas con diabetes tipo 2 que necesitan insulina, pero no son aún aprobado por la FDA para esta población.

P: ¿Por qué esta tecnología es fundamental para las personas con diabetes tipo 1? ¿Cómo puede mejorar el control de la diabetes en comparación con los MCG o las bombas de insulina por sí solos?

A: Muchas, si no la mayoría, de las personas con diabetes tipo 1 no cumplen los objetivos de resultados glucémicos de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA). Esto es especialmente cierto para los adolescentes y adultos jóvenes. Está claro que se necesitan diferentes estrategias. La AID es una de esas soluciones para mejorar los resultados.

Tenemos muchos datos que muestran que los sistemas AID, independientemente del algoritmo o configuración específicos, ayudan constantemente a las personas a alcanzar los objetivos glucémicos en ensayos clínicos, así como en la vida real. Eso significa aumentar el tiempo en rango en aproximadamente 2,5 horas por día en promedio, reducir los niveles de hemoglobina A1C entre un 0,3% y un 0,5% y disminuir el riesgo de hipoglucemia. Por supuesto, las cifras exactas varían según el individuo. En particular, las personas ven los mayores beneficios de estos sistemas de la noche a la mañana. Este es un período vulnerable para muchas personas con diabetes tipo 1 debido al riesgo de hipoglucemia mientras duermen.

Los ensayos clínicos fundamentales compararon los sistemas AID con la atención habitual. En algunos casos, los participantes utilizaron una bomba de insulina o un MCG sin un algoritmo.

La belleza de AID es que automatiza aún más el proceso de cuidado personal diario y, al mismo tiempo, mejora los resultados glucémicos. Esto a menudo significa una mejor calidad de vida. Los estudios muestran que los pacientes con diabetes tipo 1 y sus cuidadores pueden experimentar una reducción de la ansiedad y la angustia. Los sistemas también pueden reducir el miedo a la hipoglucemia entre los padres de niños con diabetes tipo 1, lo que conduce a un mejor sueño.

P: ¿Qué pacientes pueden beneficiarse más de un sistema AID?

A: Todavía no hay una población con diabetes tipo 1 que no se haya beneficiado con el uso de AID. Se han realizado estudios en niños muy pequeños (de 2 a 5 años), niños mayores, adolescentes y adultos. En esos rangos de edad, hemos visto una mejora significativa en las medidas glucémicas, como el nivel de A1C y el tiempo en el rango objetivo de glucosa. Estas mejoras ocurrieron en personas de diferentes ingresos y grupos raciales y étnicos.

Eso no significa que todos los participantes en un ensayo clínico obtuvieron los mismos resultados. A menudo, los participantes que comenzaron con niveles muy altos de A1C o un tiempo menor en el rango tuvieron las mayores mejoras. Pero no necesariamente alcanzaron una A1C tan baja o un tiempo dentro del rango tan alto como aquellos que comenzaron con una A1C más baja o un tiempo dentro del rango más alto.

Entre los grupos de edad, los sistemas AID ayudan especialmente a los adolescentes con niveles más altos de A1C y menor tiempo en rango. Estos sistemas automatizados pueden compensar cuando alguien omite un bolo de insulina a la hora de comer, por ejemplo. La AID puede disminuir la carga que supone tomar decisiones de gestión clínica todos los días.

P: ¿Cuáles son los límites de los sistemas AID?

A: Los dispositivos actuales aprobados por la FDA funcionan mejor si los usuarios proporcionan algún tipo de anuncio de comida. Sin embargo, la persona o su cuidador no tiene que saber contar carbohidratos para utilizar estos sistemas. En cambio, pueden introducir una cantidad fija de carbohidratos para un bolo de insulina a la hora de las comidas como método para hacer que estos sistemas sean más fáciles de usar. Si no recibieron un bolo para una comida, los sistemas AID pueden compensarlo hasta cierto punto. Uno de los sistemas más nuevos reduce aún más la carga al permitir a los usuarios indicar si están comiendo una comida habitual o una que es más grande o más pequeña.

Los sistemas AID no funcionan tan bien para el ejercicio. Todavía hay un gran esfuerzo para controlar el impacto del ejercicio en los niveles de glucosa en sangre y las necesidades de insulina resultantes. Los sistemas suelen tener una configuración que se puede ajustar para tener en cuenta el ejercicio, pero esta área sigue siendo un desafío.

En términos de los componentes del sistema, los usuarios deben comprender que el equipo de infusión de la bomba de insulina (el delgado tubo de plástico que conecta la bomba de insulina al cuerpo de la persona) puede fallar y cómo detectarlo. También deben saber cuándo un MCG puede no ser preciso y cómo manejarlo. Los profesionales de la salud pueden enseñar a los pacientes estas habilidades además de cómo utilizar el sistema AID.

En un mundo perfecto, nos encantaría un páncreas artificial que requiera menos manejo, donde puedas “configurarlo y olvidarlo”, pero todavía no hemos llegado a ese punto.

P: ¿Qué porcentaje de personas con diabetes tipo 1 usan AID? ¿Qué barreras impiden un uso más amplio de esta tecnología?

A: No sabemos qué porcentaje de personas con diabetes tipo 1 usan AID. Lo que sí sabemos es que el uso de tecnología para el cuidado de la diabetes, en particular los MCG, ha aumentado significativamente.

Hay muchos factores a considerar al decidir si la AID es adecuada para un paciente. Uno de ellos es si una persona quiere usar un dispositivo corporal o no.

Si un paciente quiere obtener un sistema AID, el costo y el acceso son problemas inminentes. El costo de los sistemas AID varía, pero puede ascender a varios miles de dólares. Generalmente están cubiertos por un seguro, pero existen todo tipo de variaciones en la cobertura. A veces, la bomba está cubierta pero el MCG no. A menudo escribo cartas de apelación para pacientes cuyos planes de salud han negado la cobertura. Algunos fabricantes ofrecen programas de asistencia financiera. Aún así, el costo puede hacer que esta tecnología esté fuera del alcance de algunos pacientes. A esto se suman los costos actuales de la insulina y los suministros para los MCG y las bombas de insulina.

Parece que existen disparidades socioeconómicas, raciales y étnicas en el uso de tecnologías para la diabetes. En comparación con los pacientes blancos no hispanos, los pacientes de otros grupos raciales y étnicos tienen menos probabilidades de utilizar un MCG o una bomba de insulina. Todavía no sé si eso se aplica a los sistemas de AID. Probablemente haya muchas razones para estas disparidades y quiero resaltar la cuestión del posible sesgo por parte de los profesionales de la salud. Con esto quiero decir que a los pacientes que podrían beneficiarse no se les puede ofrecer un dispositivo AID ni recibir asistencia ni alentarlos a obtener o administrar estos sistemas, lo cual es una barrera importante que debe abordarse.

P: ¿Cómo pueden los profesionales de la salud aprender sobre los sistemas de páncreas artificiales y capacitar a los pacientes para utilizarlos?

A: El primer paso es mantenerse al tanto de los cambios tecnológicos. Los distintos sistemas de AID tienen sus diferencias. Los profesionales de la salud deben comprenderlos para ayudar a los pacientes a seleccionar y utilizar la AID adecuadamente, según las directrices clínicas para iniciar sistemas de páncreas artificiales, que fueron desarrolladas por un panel internacional. Estas directrices incluyen recomendaciones para la formación y la educación.

La capacitación técnica en AID debe realizarse junto con la educación sobre el manejo general de la diabetes. Es posible que algunos prefieran comenzar primero con un MCG o una bomba de insulina, pero encuentro que muchos de los que nunca han usado tecnología para la diabetes pueden lanzarse directamente al uso del AID.

Los fabricantes de sistemas de páncreas artificiales también brindan capacitación presencial y en línea para profesionales de la salud. Las organizaciones profesionales también ofrecen formación. El programa PANTHER dirigido por el Centro para la Diabetes Barbara Davis de la Universidad de Colorado tiene hojas informativas sobre dispositivos, un cuadro comparativo de dispositivos y más en su sitio web.

P: ¿Cuál es el futuro de la investigación del páncreas artificial? ¿Qué lagunas de conocimiento persisten? ¿Qué mejoras técnicas se pueden hacer?

A: Hay muchos desafíos persistentes en la investigación de la AID. Como mencioné, el costo y el acceso son barreras. Otro problema es el manejo de la hiperglucemia posprandial o nivel alto de glucosa en sangre que se produce después de las comidas. Esto está relacionado en parte con la forma en que actúa la insulina subcutánea dentro del cuerpo, que es bastante lenta. Los investigadores están tratando de ver si algunos medicamentos utilizados para la diabetes tipo 2, como los agonistas del receptor GLP-1, podrían ser complementos que ayuden con la hiperglucemia posprandial.

Además, el ejercicio tiene muchos efectos complejos sobre la glucemia. Hay muchas razones para ello. Una es que la acción de la insulina subcutánea en el cuerpo es prolongada y no se desactiva lo suficientemente rápido cuando es necesario durante el ejercicio. Necesitamos formas para que los sistemas AID regulen mejor la insulina para mitigar el riesgo de hipoglucemia después del ejercicio.

Los pacientes todavía tienen muchas interacciones con el sistema AID. Varios grupos de investigación están trabajando para reducir esta carga mediante la creación de algoritmos que no requieren o minimizan la necesidad de administrar bolos de insulina para correcciones o comidas.

Otros investigadores están analizando insulinas con diferentes acciones en el cuerpo o diferentes métodos de administración de insulina. También se están estudiando sistemas de hormonas duales que administran insulina junto con otras hormonas como el glucagón, que se utiliza para tratar la hipoglucemia.

Finalmente, necesitamos ensayos más amplios y a más largo plazo de los sistemas AID para comprender mejor la capacidad de los sistemas para proporcionar beneficios a largo plazo para el control metabólico.

¿Ofrecen sistemas de páncreas artificiales a sus pacientes? Comparte a continuación en los comentarios.

Sue Brown, MD, es una endocrinóloga que investiga opciones de tratamiento para personas con diabetes, centrándose en los sistemas automatizados de administración de insulina. Como miembro del cuerpo docente del Centro de Tecnología de la Diabetes de la Universidad de Virginia y de la División de Endocrinología, ha ayudado a desarrollar y evaluar varios sistemas AID. Es investigadora principal de tres subvenciones NIDDK que tienen como objetivo optimizar aún más los sistemas AID para mejorar las vidas de las personas con diabetes tipo 1.